Medicamentos

Habilitaciones de Establecimientos Elaboradores, Importadores y Exportadores ante las Autoridades Sanitarias Nacionales y Provinciales.
Habilitación de Distribuidoras y Operadores Logísticos.
Modificaciones de Estructuras y Cambios de Rubro.
Registros, Reinscripción y Transferencias de Productos.
Preparación de Dossier técnico para registro (elaboración, control de calidad, estabilidad, formulación, bioequivalencia).
Mantenimiento de Productos Registrados.
Modificaciones de registros.
Importación y Exportación de productos.
Procedimientos operativos estándares (POE o SOP) según normas vigentes.
Archivo Maestro de Sitio (Site Master File)
Análisis de Rótulo – 
Portal ANMAT – TAD – Sistema de Trazabilidad.
Verificación técnica de primer lote.
Asistencia en caso de Inspección (Acompañamiento).
Informes de análisis de Riesgos.
Alta de Apoderados.
Alta de Directores Técnicos.
Traducciones técnicas.

Manténgase en Contacto

Consultoría

Asesoramiento sobre regulaciones sanitarias, nuevas y vigentes. Nuevos Registros de Productos.

Agenda Flexible

Nos ajustamos a su agenda, solicite una cita hoy y nosotros le brindaremos todo el asesoramiento necesario desde el primer día.

Confidencialidad

Su privacidad y confidencialidad es muy importante para nosotros.

Comments are closed.
1
Hola estamos para asesorarlo
Powered by